ОРО-форт спрей 1,5 мг/мл флакон 30 мл (для местного и наружного применения) в Саранске

ОРО-форт (ORO-fort)

Бензидамин (Benzydaminum)

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Бесцветная прозрачная жидкость со слабовыраженным запахом мяты.

A01AD02. Бензидамин

Состав на 1 мл:

-----------------------------------------------T---------------¬
¦Действующее венщество:                        ¦               ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Бензидамина гидрохлорид                       ¦    1,5 мг     ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Вспомогательные вещества:                     ¦               ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Этанол (спирт этиловый) 96%                   ¦    80,0 мг    ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Глицерол                                      ¦    50,0 мг    ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Метилпарагидроксибензоат                      ¦    1,0 мг     ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Ароматизатор натуральный "Мята перечная"      ¦    0,3 мг     ¦
¦(Масло    мяты,    масло    мяты     перечной,¦               ¦
¦левоментилацетат,   пропиленгликоль     USP (Е¦               ¦
¦1520))                                        ¦               ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Натрия сахаринат                              ¦    0,24 мг    ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Натрия гидрокарбонат                          ¦    0,11 мг    ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Полисорбат 20                                 ¦    0,05 мг    ¦
+----------------------------------------------+---------------+
¦Вода очищенная                                ¦   до 1,0 мл   ¦
L----------------------------------------------+----------------

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

* гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

* фарингит, ларингит, тонзиллит;

* кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

* калькулезное воспаление слюнных желез;

* после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

* после лечения и удаления зубов;

* пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1-2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина.

Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 распыления 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет - по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

Способ применения

Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

* очень частые (>1/10),

* частые (от >1/100 до <1/10),

* нечастые (от >1/1 000 до <1/100);

* редкие (от >1/10 000 до <1/1 000);

* очень редкие (<1/10 000);

* неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:. нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление).

Содержание этанола в разовой дозе:

* для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 54,4-108,8 мг;

* для детей от 6 до 12 лет - 54,4 мг;

* для детей от 3 до 6 лет - 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.